A quarta onda dos canabinoides na medicina já começou

O registro de um extrato de Cannabis na Alemanha pode forçar o mundo a reescrever, de novo, o que significa "medicinal"

pesquisa sobre canabinoides para o tratamento de dor lombar crônica
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Fabricio Pamplona 5 minutos de leitura

Há uma regra não escrita na história da cannabis medicinal: toda vez que há algum avanço terapêutico “comprovado” cientificamente, ocorre também uma mudança política e o mapa regulatório precisa ser redesenhado. 

Aconteceu com o canabidiol (CBD) há menos de uma década, quando o Epidiolex transformou um composto que parecia apenas uma curiosidade em princípio ativo aprovado pelo FDA, derrubando com isso o tabu e exigindo uma reclassificação do CBD virtualmente em todo o planeta.

Em 9 de junho de 2026, na cidadezinha de Gräfelfing, perto de Munique, esse mesmo gatilho foi puxado outra vez. Só que agora a molécula no centro do palco não é o “comportado” CBD, mas sim o famigerado psicoativo tetrahidrocanabinol, o THC.

A empresa alemã Vertanical recebeu a primeira autorização de comercialização europeia para o medicamento batizado de Exilby® (VER-01), um extrato full-spectrum de Cannabis sativa padronizado, indicado para dor lombar crônica de origem neuropática.

Trata-se de coisa muito séria: um medicamento registrado internacionalmente, nascido de dois ensaios clínicos de fase 3 com mais de 1,2 mil pacientes. O tipo de dossiê que se leva a uma agência regulatória que vai revisar com olhos no microscópio.

É um abalo sísmico na crença de que “só o CBD é medicinal", que ainda prevalece no imaginário coletivo, e já foi tema inclusive de carta pública do Conselho de Medicina.

QUEDA DE UM TABU

Por 20 anos, o debate sobre a cannabis medicinal travou num impasse conveniente para todos os lados. Defensores apontavam para milhares de relatos de pacientes; céticos respondiam (com alguma razão), que relato não é evidência, que extrato de planta varia de lote para lote, que faltavam ensaios grandes, longos, controlados por placebo, com produto quimicamente definido.

O CBD furou esse bloqueio porque era, digamos, mais palatável: não psicoativo, deixou de ser um produto controlado internacionalmente e foi portanto posicionado como "o canabinoide do bem".

O THC nunca teve esse privilégio, embora já estivesse no mercado há muito mais tempo. Ele é o composto que carrega o estigma inteiro da planta nas costas e sempre foi visto como o vilão “que causa esquizofrenia”.

A cannabis medicinal moderna se moveu em ondas, cada uma resolvendo o problema que a anterior deixou aberto.

O que o estudo publicado na revista "Nature Medicine" faz é justamente atacar o ponto mais frágil dessa narrativa. Os números são modestos à primeira vista – afinal, os estudos não têm a intenção de gerar pirotecnia ativista. Acredito que essa seja justamente a sua força.

A redução média de dor foi de 1,9 ponto na escala numérica para o VER-01 contra 1,4 do placebo, uma diferença de apenas 0,6 ponto. 

Agora, o número que importa para quem entende de dor crônica é outro: o NNT (número necessário para tratar) de 6,8 para uma resposta de redução de pelo menos 30% na dor – abaixo do NNT de 9 que os próprios opioides alcançam na mesma condição.

Em dor lombar, isso não é apenas incremental, é uma mudança paradigmática mostrando que os canabinoides podem ser superiores aos opioides no controle da dor. E com nítida vantagem em relação ao perfil de segurança.

medicamento à base de cannabis para dor lombar crônica
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O efeito foi mais pronunciado justamente nos pacientes com componente neuropático, com uma diferença de 1,5 ponto e melhora consistente no inventário de sintomas neuropáticos.

Somado a ganhos significativos em qualidade de sono e funcionalidade física, o que emerge não é um analgésico “a mais”, mas um perfil farmacológico que cobre o que os concorrentes deixam descoberto. Ao longo de 12 meses de extensão aberta, a dor continuou caindo, sem escalonamento de dose, sem sinais de tolerância.

E o ponto que encerra, na prática, a velha discussão: nenhum sinal de dependência ou abstinência. Em bom português: aliviou dor sem viciar. É o suficiente para afastar os fantasmas da cabeça de quem ainda não confia nessa forma de tratamento. 

A QUARTA ONDA

Para enxergar a dimensão do que está acontecendo, é preciso recuar e ver o filme inteiro. A cannabis medicinal moderna se moveu em ondas, cada uma resolvendo o problema que a anterior deixou aberto.

A primeira onda foram os pacientes oncológicos em quimioterapia, pessoas com AIDS no auge da epidemia dos anos 1980, fumando flor para conter náusea e recuperar apetite. Era a busca de uma “alternativa” para alívio do sofrimento quando a medicina não tinha resposta melhor. 

A segunda onda tentou capturar essa verdade numa cápsula: o dronabinol, THC puro de origem sintética. Foi aprovado com o nome comercial de Marinol, mas na prática se mostrou decepcionante.

medicamentos à base de Cannabis sativa
Crédito: Freepik

Faltava o que hoje chamamos de efeito Entourage, o conceito fitoterápico que a molécula solitária não atinge. Era muito euforizante e foi um fracasso comercial.

A terceira onda foi a era da empresa britânica GW Pharmaceuticals: primeiro com o Sativex, produzido a partir de extratos vegetais que virou medicamento para esclerose múltipla. Depois veio o registro do Epidiolex para epilepsia refratária, que deu ao CBD sua carta de alforria mundial.

A GW provou que era possível “domesticar” a planta dentro do rigor farmacêutico e construiu, no processo, um quase-monopólio sobre os medicamentos registrados derivados de cannabis com os extratos padronizados proprietários (nabiximols).

A notícia da Vertanical inaugura a quarta onda. E ela tem duas características que a distinguem de tudo que veio antes.

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Primeiro, ela centra no THC com indicação de dor. Esse é um território altamente disputado e lucrativo, e justamente onde temos uma verdadeira epidemia com o uso inadequado de opioides. Interessante que a quebra de tabu veio justamente onde o estigma sempre foi mais pesado.

Segundo, ela rompe o monopólio da GW sobre os medicamentos registrado com extratos de cannabis. Pela primeira vez, a GW (hoje Jazz Pharmaceuticals) não está sozinha ditando o ritmo do mercado. Surge no horizonte europeu uma nova potência que desestabilizou a geopolítica desse confronto e traz mais opções aos pacientes.


SOBRE O AUTOR

Cientista e empreendedor brasileiro, Doutor em Farmacologia e referência brasileira no uso medicinal de derivados da Cannabis. É funda... saiba mais